Sistemas De Gestão De Qualidade Farmacêuticos ( Pqms ) Cursos

Sistemas de gestão de qualidade farmacêuticos (PQMS) cursos Por favor, esteja ciente de que IRCA Pharmaceutical Auditor Training é baseado em torno GMP e ICH Q10. Estes cursos são adequados para as pessoas que serão auditoria no ambiente GMP. Pharmaceutical GMP curso preparatório Quem deve fazer este curso Aqueles que exigem uma introdução à ICH Q10 50001, especialmente aqueles envolvidos na concepção, implementação e gestão de um sistema de gestão de qualidade farmacêutica e como preparação para cursos de formação de auditor PQMS. Áreas temáticas A finalidade e os benefícios de um sistema de gestão da qualidade farmacêutica Os requisitos de gestão específico qualidade farmacêutica relacionados ICH Q10 de Conhecimento prévio Recomendado Sistemas de gestão Quadro Plan-Do-Check-Act Os elementos fundamentais de um sistema de gestão e da inter-relação entre a responsabilidade de gestão, política, planejamento, execução, medição, análise e melhoria contínua Gestão farmacêutica Um conhecimento básico dos requisitos da legislação e orientações GxP relevante para a disciplina em que atuam, por exemplo, EudraLex Volume 4 ou 21 CFR (relativos a cGMPs). Conhecimento GxP normalmente seria obtida por um (30+ horas curso de formação) quatro dias ou um ano de experiência trabalhando em um ambiente GxP ou uma combinação de ambos antes de iniciar este curso. Duração do curso Progressão Este curso atende parte da exigência de treinamento para certificação IRCA como um PQMS auditor interno. Você vai precisar para concluir um PQMS internos credenciados curso de auditor IRCA após a conclusão deste curso.